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球囊植入物的自封閉結(jié)構(gòu)

閱讀：1016發(fā)布：2020-06-24

專利匯可以提供球囊植入物的自封閉結(jié)構(gòu)專利檢索，專利查詢，專利分析的服務(wù)。并且本 申請 提供一種自封閉 閥 及包括該自封閉閥的胃內(nèi)球囊，該自封閉閥可由一 導(dǎo)管 穿過并與該導(dǎo)管 密封性 地相連，所述自封閉閥包括三層不滲透材料，分別為第一層不滲透材料、第二層不滲透材料及第三層不滲透材料；所述第一層不滲透材料上包括第一小切口，所述第二層不滲透材料上包括第二小切口，所述第三層不滲透材料上包括小孔，所述小孔的直徑不大于所述導(dǎo)管的外徑，所述第一小切口、所述第二小切口和所述小孔的相對 位置 錯(cuò)開；所述導(dǎo)管穿過所述第一小切口、第二小切口及所述小孔與所述自封閉閥密封性地相連。本申請的自封閉閥在與導(dǎo)管相連時(shí)以及導(dǎo)管被拔出后均具有較好的封閉效果，能有效防止物質(zhì)通過該自封閉閥 泄漏 。，下面是球囊植入物的自封閉結(jié)構(gòu)專利的具體信息內(nèi)容。

1.一種自封閉閥，該自封閉閥可由一導(dǎo)管穿過并與該導(dǎo)管密封性地相連，所述自封閉閥包括三層不滲透材料，分別為第一層不滲透材料、第二層不滲透材料及第三層不滲透材料；所述第一層不滲透材料上包括第一小切口，所述第二層不滲透材料上包括第二小切口，所述第三層不滲透材料上包括小孔，所述小孔的直徑不大于所述導(dǎo)管的外徑，所述第一小切口、所述第二小切口和所述小孔的相對位置錯(cuò)開；所述導(dǎo)管穿過所述第一小切口、第二小切口及所述小孔與所述自封閉閥密封性地相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自封閉閥，從該自封閉閥外向內(nèi)依次為所述第一層不滲透材料、所述第二層不滲透材料及所述第三層不滲透材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的自封閉閥，所述第一層不滲透材料、所述第二層不滲透材料和所述第三層不滲透材料被膠體或其它焊接方式只圍繞著周邊附著，而中央?yún)^(qū)域不相連。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的自封閉閥，所述第一小切口及所述第二小切口均為線性小切口。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的自封閉閥，所述第一層不滲透材料和第二層不滲透材料之間有自粘性。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的自封閉閥，自封閉閥包括三層以上的不滲透材料，每層上均設(shè)置有小孔或小切口，所有所述小孔的直徑均不大于所述導(dǎo)管的外徑，并且所有所述小切口及小孔的相對位置均錯(cuò)開設(shè)置。
7.一種具有權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的自封閉閥的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，包括：球囊、導(dǎo)管、膠囊和填充物，所述自封閉閥設(shè)置在所述球囊上；所述導(dǎo)管從球囊外向內(nèi)通過自封閉閥上的所述第一小切口、第二小切口及所述小孔穿入球囊內(nèi)，所述第一小切口、第二小切口、所述小孔及所述三層不滲透材料形成導(dǎo)管通道，所述導(dǎo)管拔出后導(dǎo)管通道自動(dòng)關(guān)閉。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述球囊包裹在所述膠囊中，所述導(dǎo)管的體內(nèi)端與球囊上的自封閉閥相連，導(dǎo)管的體外端留在膠囊外。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述自封閉閥通過粘接或焊接連接到所述球囊上。
10.根據(jù)權(quán)利要求7-9任一項(xiàng)所述的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述自封閉閥的第一層不滲透材料位于所述球囊的外側(cè)，所述第三層不滲透材料位于所述球囊的內(nèi)側(cè)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述三層不滲透材料均以補(bǔ)丁的方式連接。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述三層不滲透材料中任何一層可以是所述球囊主體的一部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述其它兩層不滲透材料通過粘接或焊接連接到所述球囊上。

說明書全文

球囊植入物的自封閉結(jié)構(gòu)

技術(shù)領(lǐng)域

[0001] 本申請涉及一種治療肥胖的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，具體而言涉及一種新型的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)的自封閉結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

[0002] 在過去的20年間，全球范圍內(nèi)肥胖癥，包括成年人肥胖癥、老年人肥胖癥以及青少年兒童的肥胖癥的發(fā)病率都在飆升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，這意味著，在2014年全世界就有近十億成年人肥胖。不容樂觀的是中國的肥胖人口已趕超美國，2016年中國有8960萬肥胖人口(美國肥胖人口為8780萬人),其中男性占4320萬人，女性占4640萬人。肥胖癥患者通常伴發(fā)有高血壓、II型糖尿病、缺血性心臟病、血脂異常、關(guān)節(jié)退行變、睡眠呼吸暫停及某些腫瘤等，因此，如何有效的控制體重，預(yù)防和控制并發(fā)癥的發(fā)生是備受關(guān)注的話題。
[0003] 目前肥胖癥的主要治療方式包括：飲食控制、生活干預(yù)、藥物治療及手術(shù)治療。然而單純的飲食控制、生活干預(yù)及藥物治療很難達(dá)到滿意的減重效果；雖然減重外科手術(shù)盡管效果明顯，但是由于文化、醫(yī)療水平及手術(shù)并發(fā)癥等原因很難為患者所接受。這些年興起的植入式醫(yī)療器械的減肥方式，模擬外科手術(shù)治療肥胖癥的機(jī)理，這種植入式醫(yī)療器械包括胃內(nèi)球囊，因?yàn)榘踩?、簡便、有效、可?fù)原，因而受到廣泛的關(guān)注，且會(huì)成為未來減肥的主要有效手段。
[0004] 目前國外已經(jīng)有幾類胃內(nèi)球囊上市，尤其是不需要經(jīng)過胃鏡送入而自行吞咽的胃內(nèi)球囊，是未來減肥手段的發(fā)展方向。吞咽式胃內(nèi)球囊在作用前被包裹在膠囊中，并連有一根較長的導(dǎo)管，導(dǎo)管一端與胃內(nèi)球囊上的自封閉閥相連，另一端留在膠囊和口腔外。通過吞咽方式將包裹在膠囊中的球囊及部分導(dǎo)管送入患者胃內(nèi)，膠囊在胃酸環(huán)境下迅速降解，從留在患者口腔外的導(dǎo)管的體外端向球囊內(nèi)輸送填充物，球囊由初始的壓縮狀態(tài)膨脹為擴(kuò)張態(tài)。填充物輸送完畢后從患者體內(nèi)拔出導(dǎo)管，球囊上與導(dǎo)管形成流體通道的自封閉閥自動(dòng)關(guān)閉，以防填充物外泄。美國專利US8974483B2即公開了這樣一種自封閉閥結(jié)構(gòu)，具體如附圖1、2所示：
[0005] US8974483B2公開的這種混合閥232包括兩個(gè)半月流量控制層248，每一層有混合構(gòu)造，其在一些大致半圓形(即，半月形)地區(qū)250可滲透和在其他地區(qū)252不滲透。一層的不滲透地區(qū)252至少和第二層的可滲透地區(qū)互補(bǔ)；那就是，一層有可滲透地區(qū)時(shí)，其他層有不滲透地區(qū)；一般會(huì)有兩層都不滲透的地區(qū)。其中兩層被定向以便第一混合控制層的不滲透地區(qū)252與第二混合流量控制層的流體可滲透地區(qū)250對齊。通過對稱，第二混合流量控制層的不滲透地區(qū)252與第一混合流量控制層的流體可滲透地區(qū)250對齊。兩層通常被膠體只圍繞著周邊附著，從而允許兩個(gè)層的中部地區(qū)自由地分開移動(dòng)?？蓾B透地區(qū)250可為大致半圓形(即，半月形)，或矩形，或三角形。這種結(jié)構(gòu)的缺點(diǎn)是在球囊內(nèi)部填充物的壓力下，在一層的不滲透地區(qū)252和另一層的可滲透地區(qū)250對齊處會(huì)出現(xiàn)縫隙，加上可滲透地區(qū)250，導(dǎo)致球囊內(nèi)填充物的泄漏，達(dá)不到自封閉的作用。
[0006] 因此，如何設(shè)計(jì)一種封閉性能較好的自封閉結(jié)構(gòu)是本領(lǐng)域急需解決的問題，使得導(dǎo)管在輸送填充物的過程中及導(dǎo)管從球囊上拔出后都有很好的封閉效果，防止填充物泄漏。發(fā)明內(nèi)容
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本申請?zhí)峁┝艘环N新型的自封閉閥結(jié)構(gòu)，該自封閉閥在與導(dǎo)管相連時(shí)以及導(dǎo)管被拔出后均具有較好的封閉效果，能有效防止物質(zhì)通過該自封閉閥泄漏。本申請還提供包括該自封閉閥的胃內(nèi)球囊。
[0008] 根據(jù)本申請的一方面，提供一種自封閉閥，該自封閉閥可由一導(dǎo)管穿過并與該導(dǎo)管密封性地相連，所述自封閉閥包括三層不滲透材料，分別為第一層不滲透材料、第二層不滲透材料及第三層不滲透材料；所述第一層不滲透材料上包括第一小切口，所述第二層不滲透材料上包括第二小切口，所述第三層不滲透材料上包括小孔，所述小孔的直徑不大于所述導(dǎo)管的外徑，所述第一小切口、所述第二小切口和所述小孔的相對位置錯(cuò)開；所述導(dǎo)管穿過所述第一小切口、第二小切口及所述小孔與所述自封閉閥密封性地相連。
[0009] 在一個(gè)具體實(shí)施方式中，從自封閉閥外向內(nèi)依次為所述第一層不滲透材料、所述第二層不滲透材料及所述第三層不滲透材料。
[0010] 進(jìn)一步地，所述第一層不滲透材料、所述第二層不滲透材料和所述第三層不滲透材料被膠體或其它焊接方式只圍繞著周邊附著，而中央?yún)^(qū)域不相連。
[0011] 在一個(gè)實(shí)施方式中，所述第一小切口及所述第二小切口均為線性小切口。
[0012] 在一個(gè)實(shí)施方式中，所述第一層不滲透材料和第二層不滲透材料之間有自粘性。
[0013] 進(jìn)一步地，自封閉閥可由三層以上的不滲透材料組成，每層上均設(shè)置有小孔或小切口，所有所述小孔的直徑不大于所述導(dǎo)管的外徑，并且所有所述小切口及小孔的相對位置均錯(cuò)開設(shè)置。
[0014] 根據(jù)本申請的另一方面，提供一種具有上述自封閉閥的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，優(yōu)選為用于減肥的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，所述胃內(nèi)球囊系統(tǒng)包括：球囊、導(dǎo)管、膠囊和填充物，所述自封閉閥設(shè)置在所述球囊上；所述導(dǎo)管從球囊外向內(nèi)通過自封閉閥上的所述第一小切口、第二小切口及所述小孔穿入球囊內(nèi)，所述第一小切口、第二小切口、所述小孔及所述三層不滲透材料形成導(dǎo)管通道，所述導(dǎo)管拔出后導(dǎo)管通道自動(dòng)關(guān)閉。
[0015] 進(jìn)一步，所述球囊在吞咽前被包裹在膠囊中，所述導(dǎo)管的體內(nèi)端與球囊上的自封閉閥相連，導(dǎo)管的體外端留在膠囊外。
[0016] 進(jìn)一步，所述自封閉閥通過粘接或焊接等方式連接到球囊上。
[0017] 在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述自封閉閥的第一層不滲透材料位于球囊的外側(cè)，第三層不滲透材料位于球囊的內(nèi)側(cè)，所述三層不滲透材料均以補(bǔ)丁的方式連接，其中任何一層也可以是球囊主體的一部分，此時(shí)，所述其它兩層不滲透材料通過粘接或焊接連接到所述球囊本體上。
[0018] 本方案的自封閉閥結(jié)構(gòu)不僅限用于胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，還可用于其他球囊植入物，如皮膚擴(kuò)張球囊等。
[0019] 根據(jù)本申請的自封閉閥，因第三層不滲透材料上小孔的直徑不大于導(dǎo)管的外徑，在輸送填充物時(shí)小孔與導(dǎo)管可以做到無間隙密封配合，可防填充物泄漏。填充物輸送完畢拔出導(dǎo)管后，第一、第二層的小小切口恢復(fù)成線形狀態(tài)，結(jié)合不滲透材料的自粘性進(jìn)一步關(guān)閉導(dǎo)管通道，形成封閉的屏障，防止填充物的外泄。因此本申請的自封閉閥使得導(dǎo)管在輸送填充物的過程中及導(dǎo)管從球囊上拔出后都有很好的封閉效果，防止填充物泄漏。

附圖說明

[0020] 圖1A、1B為根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的封閉結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0021] 圖2為根據(jù)本申請一個(gè)實(shí)施方式的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022] 圖3為根據(jù)本申請一個(gè)實(shí)施方式的自封閉閥及其分解圖；
[0023] 圖4為導(dǎo)管穿過圖3所示自封閉閥的示意圖；
[0024] 圖5為填充物輸送完畢后的球囊及其自封閉閥結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

[0025] 下面將對本申請的實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本申請的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本申請保護(hù)的范圍。
[0026] 參見附圖2，示出根據(jù)本申請一個(gè)實(shí)施方式的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。所述胃內(nèi)球囊系統(tǒng)包括：球囊200、導(dǎo)管300、膠囊和填充物(圖中未顯示)，所述球囊200上含有自封閉閥100。所述球囊200在吞咽前被包裹在膠囊中，所述導(dǎo)管300一端(即體內(nèi)端)與球囊200上的自封閉閥100相連，另一端(即體外端)留在膠囊外，所述導(dǎo)管300具有一定的長度使得在使用時(shí)體外端留在口腔外。
[0027] 參見圖3，其示出所述自封閉閥100及其分解圖，所述自封閉閥100包括三層不滲透材料，從球囊200外向內(nèi)依次為第一層不滲透材料110，第二層不滲透材料120及第三層不滲透材料130；所述第一層不滲透材料110上包括第一小切口111，所述第二層不滲透材料120上包括第二小切口121，所述第三層不滲透材料130上包括小孔131，所述小孔131的直徑不大于所述導(dǎo)管300的外徑，所述第一小切口111、所述第二小切口121和所述小孔131的相對位置錯(cuò)開。所述第一層不滲透材料110、所述第二層不滲透材料120和所述第三層不滲透材料130被膠體或其它焊接方式只圍繞著周邊附著，并通過粘接或焊接等方式連接到球囊200上。所述第三層不滲透材料130可以與所述第一層不滲透材料110、第二層不滲透材料120一樣以補(bǔ)丁的方式連接，也可以是球囊200主體的一部分。
[0028] 參見附圖4，所述導(dǎo)管300的一端從球囊200外向內(nèi)依次穿過所述自封閉閥100的所述第一小切口111、所述第二小切口121及所述小孔131，到達(dá)球囊200內(nèi)部。所述第一小切口111、第一層不滲透材料110、第二小切口121、第二層不滲透材料120、第三層不滲透材料130及小孔131形成導(dǎo)管通道400。
[0029] 根據(jù)本申請的胃內(nèi)球囊的使用情況如下：患者吞咽內(nèi)含球囊200和部分導(dǎo)管300的膠囊后，膠囊在胃內(nèi)環(huán)境下迅速溶解，通過導(dǎo)管300的體外端向球囊200內(nèi)輸送填充物，球囊由初始的壓縮態(tài)變?yōu)榕蛎洃B(tài)，由于小孔131的直徑不大于導(dǎo)管300外徑，導(dǎo)管300與小孔131之間為無間隙緊密配合，確保球囊200的整體密封性，填充物不會(huì)外泄。填充完畢拔出導(dǎo)管300，第一小切口111、第二小切口121恢復(fù)成直線狀，因第一小切口111、第二小切口121的相對位置錯(cuò)開，且第一層不滲透材料110和第二層不滲透材料120之間有自粘性，自封閉閥上的導(dǎo)管通道400自動(dòng)關(guān)閉，阻擋球囊內(nèi)填充物的泄漏，如圖5所示。球囊200長期占據(jù)胃內(nèi)體積，達(dá)到減重的目的。
[0030] 在附圖2所示的實(shí)施方式中，第一小切口111及第二小切口121均為線性切口，但弧形、波紋形等其他形狀的切口同樣適用。
[0031] 按照本申請的設(shè)計(jì)，至少由三層不滲透材料組成自封閉閥，其中兩層不滲透材料上設(shè)置相互錯(cuò)開的小切口，使得導(dǎo)管在輸送填充物的過程中及導(dǎo)管從球囊上拔出后都有很好的封閉效果，可有效防止填充物泄漏。
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