一種以麝香香附為基礎(chǔ)方的中藥組合物
專利匯可以提供一種以麝香香附為基礎(chǔ)方的中藥組合物專利檢索，專利查詢，專利分析的服務(wù)。并且本 發(fā)明 首次公開了以麝香和香附配伍作為 基礎(chǔ) 方及其在調(diào)經(jīng)止痛方面的應(yīng)用，經(jīng)人體試食試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明組合物在調(diào)經(jīng)止痛方面療效顯著。，下面是一種以麝香香附為基礎(chǔ)方的中藥組合物專利的具體信息內(nèi)容。
1、一種含有麝香、香附的中藥組合物，其特征在于該組合物的基礎(chǔ)方是由下述重量份的藥 材組成
麝香????????????????0.01-10
香附????????????????1-100。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征是該組合物的重量份數(shù)為：
麝香????????????????0.05-5
香附????????????????1-50。
3、根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥組合物，其特征是該組合物的重量份數(shù)為：
麝香????????????????0.1-0.5
香附????????????????10-50。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于還可以配伍理氣藥、辛溫解表、補(bǔ)血藥、 活血化瘀藥中的一種或多種以增強(qiáng)療效。
5、根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)限定的中藥組合物在調(diào)經(jīng)止痛方面的應(yīng)用，具體病癥為： 痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)前期緊張癥、閉經(jīng)等癥。
6、根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥組合物，其特征在于辛溫解表藥具體指桂枝、白芷；補(bǔ)血藥具 體指當(dāng)歸、白芍；活血化瘀藥具體指川芎、乳香、延胡索、丹參、紅花、益母草、三棱、 五靈脂；理氣藥具體指烏藥、木香；還可以包含大黃、艾葉。
7、根據(jù)權(quán)利要求6所述中藥組合物，其特征在于各味中藥用量為常規(guī)推薦量，桂枝3-10g、 白芷3-10g、當(dāng)歸5-15g、白芍5-15g、川芎3-10g、乳香3-10g、延胡索3-10g、丹 參5-15g、紅花3-9g、益母草10-30g、三棱5-10g、五靈脂3-10g烏藥5-10g、木香 3-6g、大黃5-10g、艾葉3-10g。
8、根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的中藥組合物，可以制成藥劑書上的各種劑型，其給藥方式是 口服或者局部給藥。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物及其在調(diào)經(jīng)止痛方面的應(yīng)用， 該組合物基礎(chǔ)處方由麝香和香附兩味藥材組成。
背景技術(shù)
麝香又叫當(dāng)門子，現(xiàn)有人工麝香和天然麝香兩種，天然麝香有被人工麝香取代的趨 勢(shì)。麝香開竅，辟穢，通絡(luò)，散瘀，主治中風(fēng)，痰厥，驚癇，中惡煩悶，心腹暴痛，癥 瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。
麝香化學(xué)成分：膽甾醇2.19％，粗纖維0.59％，脂肪酸5.15％，麝香酮(Mus-cone) 1.2％。麝香主要芳香成分為麝香酮，但又含少量的降麝香酮(Normuscone)。另含鹿香 吡啶(muscopyridine)；甾體化合物有膽甾醇等。
香附為莎草科多年生草本植物莎草的根莖，又名雀頭香、香附子、香附米、雷公 頭，主產(chǎn)于我國(guó)的山東、浙江、湖南、河南等地區(qū)，其中山東產(chǎn)者稱“東香附”，浙江產(chǎn) 者稱“南香附”，品質(zhì)較佳。中醫(yī)認(rèn)為香附味辛、味甘苦，歸肝、三焦經(jīng)，具有調(diào)經(jīng)止痛 之功效，因此歷代許多醫(yī)家均稱香附為婦科良藥，為治療婦科疾病第一要藥。
現(xiàn)代研究表明香附流浸膏對(duì)豚鼠、兔、貓的離體子宮、不論已孕或未孕，均有抑制 作用，使平滑肌松弛、收縮力減弱、肌張力降低。香附揮發(fā)油有輕度雌激素樣作用，動(dòng) 物試驗(yàn)證實(shí)其能使子宮收縮力降低，并有抗炎鎮(zhèn)痛作用，對(duì)中樞也有一定安定作用，其 總生物堿、黃酮類、酚類對(duì)平滑肌有直接的抑制作用，所以可活血化瘀、解除墜痛；麝 香活血通經(jīng)、消腫止痛，兩藥相伍，協(xié)同發(fā)揮作用，不但起效快，更增強(qiáng)了香附活血調(diào) 經(jīng)的功效。以這兩種藥物作為基礎(chǔ)方可以用來治療治痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)前期緊張癥、 閉經(jīng)等癥。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明用香附為君藥，麝香為使藥作為基礎(chǔ)方，方中再增加活血化瘀、行氣止痛的 中藥，該中藥組合物具有起效迅速，緩解痛經(jīng)癥狀顯著的特點(diǎn)，
本發(fā)明該組合物的基礎(chǔ)方是由下述重量份的藥材組成
麝香?????????0.01-10
香附?????????1-100
該組合物更優(yōu)選的重量份數(shù)為：
麝香?????????0.05-5
香附?????????1-50
該組合物更優(yōu)選的重量份數(shù)為：
麝香?????????0.1-0.5
香附?????????10-50
本發(fā)明中藥組合物，還可以配活血化瘀、行氣止痛藥中的一種或多種以增強(qiáng)其在通 經(jīng)化瘀、調(diào)經(jīng)止痛方面的效果。
本發(fā)明中藥組合物，還可以配伍辛溫解表藥具體指桂枝、白芷；補(bǔ)血藥具體指當(dāng)歸、 白芍；活血化瘀藥具體指川芎、乳香、延胡索、丹參、紅花、益母草、三棱、五靈脂； 理氣藥具體指烏藥、木香；還可以包含大黃、艾葉；其中各味中藥用量為常規(guī)推薦量， 桂枝3-10g、白芷3-10g、當(dāng)歸5-15g、白芍5-15g、川芎3-10g、乳香3-10g、 延胡索3-10g、丹參5-15g、紅花3-9g、益母草10-30g、三棱5-10g、五靈脂3 -10g、烏藥5-10g、木香3-6g、大黃5-10g、艾葉3-10g。
本發(fā)明的中藥組合物，可以制成藥劑書上的各種劑型，其給藥方式是口服或者局部 給藥。
麝香、香附具體制備工藝如下：
麝香選自人工麝香，可以直接入藥，也可經(jīng)過超臨界CO2萃取其脂溶性成分入藥。 制備方法：將麝香放入超臨界二氧化碳萃取裝置的萃取釜中，萃取壓力7-50Mpa，萃取 溫度30-80℃，在解析壓力1.5-8.0Mpa，解析溫度20-80℃下進(jìn)行收集，即得。
香附，香附主要含有揮發(fā)油類成分，此外，還有糖類、生物堿等。其調(diào)經(jīng)止痛作用 主要功效成分為揮發(fā)油類成分，總生物堿、黃酮類、酚類對(duì)平滑肌有直接的抑制作用。 所以采用超臨界萃取其揮發(fā)油類成分，藥渣水提醇沉大孔樹脂吸附法富集總生物堿、黃 酮類、酚等成分。
超臨界萃取條件溫度30-60℃、壓強(qiáng)10-40mPa、CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1 -4h，得揮發(fā)油類萃取物。藥渣用10-20倍量水煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃 縮至一定體積，加95％乙醇至60-80％，靜置過夜，取上清液濃縮至無醇味，加水至藥 材量的2-4倍，過濾上大孔吸附樹脂，用水洗脫至無色，再用40-70％乙醇洗脫至色帶 全下來，收集乙醇洗脫部位減壓干燥即得。
組方1：麝香0.3g、香附20g、白芷10g、艾葉6g、大黃6g
制法：將處方量的麝香、香附、白芷、艾葉用超臨界萃取，萃取溫度30-60℃、壓 強(qiáng)10-40mPa、CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1-4h，得萃取物。藥渣用10-20倍量 水煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃縮至一定體積，加95％乙醇至60-80％，靜置 過夜，取上清液濃縮至無醇味，加水至藥材量的2-4倍，過濾上大孔吸附樹脂，用水洗 脫至無色，再用40-70％乙醇洗脫至色帶全下來，收集乙醇洗脫部位減壓干燥得提取物， 將油和提取物混合，加入基礎(chǔ)油壓制成軟膠囊。
組方2：麝香0.1g、香附20g、白芷10g、烏藥10g
制法：將處方量的麝香、香附、白芷、烏藥用超臨界萃取，萃取溫度30-60℃、壓 強(qiáng)10-40mPa、CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1-4h，得萃取物。藥渣用10-20倍量 水煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃縮至一定體積，加95％乙醇至60-80％，靜置 過夜，取上清液濃縮至無醇味，加水至藥材量的2-4倍，過濾上大孔吸附樹脂，用水洗 脫至無色，再用40-70％乙醇洗脫至色帶全下來，收集乙醇洗脫部位減壓干燥得提取物， 將油和提取物混合，加入基礎(chǔ)油壓制成軟膠囊。
組方3：麝香0.05g、香附15g、川芎10g、當(dāng)歸10g、桂枝10g
制法：將處方量的麝香、香附、川芎、當(dāng)歸、桂枝用超臨界萃取，萃取溫度30- 60℃、壓強(qiáng)10-40mPa、CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1-4h，得萃取物。藥渣用10 -20倍量水煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃縮至一定體積，加95％乙醇至60- 80％，靜置過夜，取上清液濃縮至無醇味，加水至藥材量的2-4倍，過濾上大孔吸附 樹脂，用水洗脫至無色，再用40-70％乙醇洗脫至色帶全下來，收集乙醇洗脫部位減壓 干燥得提取物，將油和提取物混合，加入基礎(chǔ)油壓制成軟膠囊。
組方4：麝香0.01g、香附10g、益母草20g、紅花10g、木香10g
制法：將處方量的麝香、香附、木香用超臨界萃取，萃取為溫度30-60℃、壓強(qiáng) 10-40mPa、CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1-4h，得萃取物。藥渣、益母草和紅花 用10-20倍量水煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃縮至一定體積，加95％乙醇至 60-80％，靜置過夜，取上清液濃縮至無醇味，加水至藥材量的2-4倍，過濾上大孔 吸附樹脂，用水洗脫至無色，再用40-70％乙醇洗脫至色帶全部洗脫下來，收集乙醇洗 脫部位減壓干燥得提取物，將萃取物和提取物混合，加入基礎(chǔ)油壓制成軟膠囊。
組方5：麝香0.5g、香附50g、延胡索10g、丹參10g、白芍10g
制法：將處方量的麝香、香附用超臨界萃取，萃取溫度30-60℃、壓強(qiáng)10-40mPa、 CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1-4h，得萃取物。藥渣、丹參、白芍用10-20倍量水 煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃縮至一定體積，加95％乙醇至60-80％，靜置過 夜，取上清液濃縮至無醇味，加水至藥材量的2-4倍，過濾上大孔吸附樹脂，用水洗 脫至無色，再用40-70％乙醇洗脫至色帶全下來，收集乙醇洗脫部位減壓干燥得提取物。
延胡索粉碎成粉末，14％氨水浸潤(rùn)，加入95％乙醇回流提取，提取液收干，用1 ％鹽酸反復(fù)重結(jié)晶得延胡索總生物堿。
將上述提取物混合，加入基礎(chǔ)油壓制成軟膠囊即得。
組方6：麝香0.3g、香附30g、延胡索10g、三棱10g、五靈脂10g
制法：將處方量的麝香、香附用超臨界萃取，萃取溫度30-60℃、壓強(qiáng)10-40mPa、 CO2流量4.0-8.5kg/h、時(shí)間1-4h，得萃取物。藥渣、三棱、五靈脂用10-20倍量 水煎煮3次，每次1-3小時(shí)，水提液濃縮至一定體積，加95％乙醇至60-80％，靜置 過夜，取上清液濃縮干燥得提取物，
延胡索粉碎成粉末，14％氨水浸潤(rùn)，加入95％乙醇回流提取，提取液收干，用1 ％鹽酸反復(fù)重結(jié)晶得延胡索總生物堿。
將上述提取物混合，加入基礎(chǔ)油壓制成軟膠囊即得。
藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：
取處方一和處方四制得的樣品分成兩組，找有痛經(jīng)史的志愿試食者20名，每組10 名，年齡在15-20歲之間，試食，統(tǒng)計(jì)痛經(jīng)緩解時(shí)間。
處方一試驗(yàn)結(jié)果： ??起效時(shí)間(小時(shí)) 癥狀緩解時(shí)間(小時(shí)) 病例數(shù)(人) 總有效率(％) ????3-4 ????1-2 ????3 ????90％ ????3-4 ????2小時(shí)以上 ????1 ????2-3 ????1-2 ????4 ????2-3 ????2小時(shí)以上 ????1
處方四試驗(yàn)結(jié)果： ??起效時(shí)間(小時(shí)) 癥狀緩解時(shí)間(小時(shí)) 病例數(shù)(人) 總有效率(％) ????3-4 ????1-2 ????2 ????90％ ????3-4 ????2小時(shí)以上 ????2 ????2-3 ????1-2 ????3 ????2-3 ????2小時(shí)以上 ????2
結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)女性痛經(jīng)具有明顯的改善作用。
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