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一種用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物

閱讀：344發(fā)布：2023-02-26

專利匯可以提供一種用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物專利檢索，專利查詢，專利分析的服務(wù)。并且本 發(fā)明 公開(kāi)了一種 治療 甲狀腺功能減退的中藥組合物及其制備方法，由黃芪10?30份、浙貝母6?15份、玄參9?10份、川芎10?15份、熟地黃10?25份和茯苓10?30份組成的混合物。研究結(jié)果表明，本發(fā)明所述的中藥組合物對(duì)甲狀腺功能減退具有良好的療效。，下面是一種用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物專利的具體信息內(nèi)容。

1.一種用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物，其特征是，按重量份比包含黃芪10-30份、浙貝母6-15份、玄參9-10份、川芎10-15份、熟地黃10-25份和茯苓10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物，其特征是：所述中藥組合物為膠囊、藥丸、湯劑、散劑或沖劑。
3.如權(quán)利要求1或2用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物的制備方法，其特征在于包含以下步驟：
步驟（1），按比例稱取黃芪、浙貝母、玄參、川芎、熟地黃和茯苓，制成混合粉末；
步驟（2），在藥材粉末中加入60%的乙醇溶液，進(jìn)行3次60℃水浴加熱提取，每次2?h，合并浸提液，過(guò)濾；
步驟（3），用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮浸提液，冷凍干燥后，即可進(jìn)行藥物制劑。

說(shuō)明書(shū)全文

一種用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物

技術(shù)領(lǐng)域

[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及的是一種治療甲狀腺功能減退的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

[0002] 甲狀腺功能減退，簡(jiǎn)稱甲減，病因是由不同原因引起甲狀腺激素的缺乏或生物效應(yīng)不足所致的臨床綜合征，臨床上以畏寒、汗少、全身乏力、動(dòng)作遲緩、嗜睡、精神萎靡，記憶力減退等為主要臨床表現(xiàn)。該病的發(fā)病率約為2％-3％，女性明顯高于男性，一般為男性的5-8倍，絕大多數(shù)的甲狀腺功能減退是由慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎發(fā)展而成。目前甲減的常規(guī)治療為激素替代療法，如使用甲狀腺激素替代療法。這種方法治標(biāo)不治本，不能從根本上改善甲狀腺功能，病人需終生服用甲狀腺激素，副反應(yīng)是多方面，停藥后易反復(fù)。中醫(yī)藥在治療甲減方面，采用多味中藥制成的散結(jié)藥物，具有改善癥狀、調(diào)節(jié)免疫的功能、副作用較小及不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢(shì)。但大多數(shù)常用中醫(yī)藥存在價(jià)格昂貴產(chǎn)量低下的缺點(diǎn)，不利于該藥物的廣泛使用。因此，臨床迫切需要有新型的用來(lái)治療甲狀腺功能減退的藥物。本發(fā)明藥物采用成本低廉、制備方便、使用簡(jiǎn)單的藥物成分，有著獨(dú)特的天然藥食同源性，對(duì)人體無(wú)毒副作用，安全可靠。

發(fā)明內(nèi)容

[0003] 鑒于現(xiàn)有治療甲狀腺功能減退可用藥物的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能、治療認(rèn)知功能障礙的作用，能顯著治療甲狀腺功能減退的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物，其主要成分包括：黃芪10-30份、浙貝母6-15份、玄參9-10份、川芎10-15份、熟地黃10-25份、茯苓10-30份。
[0005] 本發(fā)明的中藥組合物為膠囊、藥丸、湯劑、散劑或沖劑。
[0006] 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供上述治療甲狀腺功能減退的中藥組合物的制備方法，其中包含以下步驟：
[0007] 步驟(1)，按比例稱取黃芪、浙貝母、玄參、川芎、熟地黃和茯苓，制成混合粉末；
[0008] 步驟(2)，在藥材粉末中加入60％的乙醇溶液，進(jìn)行3次60℃水浴加熱提取，每次2h，合并浸提液，過(guò)濾；
[0009] 步驟(3)，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮浸提液，冷凍干燥后，即可進(jìn)行藥物制劑。
[0010] 本發(fā)明制備的用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物，主要由抗炎散結(jié)、活血行氣、補(bǔ)血滋潤(rùn)、增強(qiáng)機(jī)體防御功能中藥組成，本中藥組合物成本低廉、經(jīng)濟(jì)方便，無(wú)毒副作用、無(wú)相反、相畏等配伍禁忌。附圖說(shuō)明
[0011] 圖1為實(shí)驗(yàn)性自身免疫性甲狀腺炎(EAT)小鼠病理切片圖；
[0012] 圖2為藥物性甲減小鼠病理切片圖。

具體實(shí)施方式

[0013] 下面將結(jié)合具體實(shí)施例或附圖進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但不作為對(duì)保護(hù)范圍的限制依據(jù)；在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)的任何改進(jìn)方案，均應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0014] 本發(fā)明用于治療甲狀腺功能減退的中藥組合物，其主要成分包括：黃芪10-30份、浙貝母6-15份、玄參9-10份、川芎10-15份、熟地黃10-25份、茯苓10-30份。本發(fā)明的中藥組合物為膠囊、藥丸、湯劑、散劑或沖劑。
[0015] 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供上述治療甲狀腺功能減退的中藥組合物的制備方法，其中包含以下步驟：步驟(1)，按比例稱取黃芪、浙貝母、玄參、川芎、熟地黃和茯苓，制成混合粉末；步驟(2)，在藥材粉末中加入60％的乙醇溶液，進(jìn)行3次60℃水浴加熱提取，每次2h，合并浸提液，過(guò)濾；步驟(3)，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮浸提液，冷凍干燥24h后，即可進(jìn)行藥物制劑。
[0016] 實(shí)驗(yàn)方法
[0017] 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：以昆明小鼠(雌性，5-6周體重35g，購(gòu)于廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心)作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
[0018] EAT模型建立方法：
[0019] 所有小鼠隨機(jī)分為5組：即正常組(等量飲用水)、EAT模型組(等量飲用水)、陽(yáng)性對(duì)照藥組(1g/kg)、低劑量中藥組(0.5g/kg)、高劑量組中藥組(1g/kg),每組6只。采用皮下多點(diǎn)注射甲狀腺球蛋白抗原加高碘的方法制作EAT小鼠模型。除正常對(duì)照組外，各組小鼠于皮下多點(diǎn)注射含豬甲狀腺球蛋白(PTg)(0.25mg/ml)的完全弗氏佐劑抗原共0.2ml，連續(xù)2周，每周一次。第3周起每只小鼠皮下注射含PTg(0.25mg/ml)的不完全弗氏佐劑抗原0.2ml，連續(xù)3周，每周一次。模型組和藥物組每天給予0.05％的高碘飲用水。
[0020] EAT模型的建立及其處理方法：
[0021] EAT模型建立之后，各給藥組用本中藥組合按陽(yáng)性對(duì)照藥組(1g/kg)、低劑量中藥組(0.5g/kg)、高劑量中藥組(1g/kg)體重灌胃9周，每天1次，正常對(duì)照組與模型對(duì)照組灌胃等體積普通飲用水，處理前禁食12h。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后小鼠摘眼球取血，收集血清。采用化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(TPOAb)、游離甲狀腺素(FT4)。處死全部小鼠，取小鼠甲狀腺，用4％多聚甲醛固定、脫水、包埋、切片、HE染色和拍照，然后進(jìn)行病理分析。
[0022] 藥物性甲減模型：
[0023] 建立方法：小鼠分為5組：即正常對(duì)照組(等量飲用水)、藥物性甲減模型組(等量飲用水)、陽(yáng)性對(duì)照藥組(1g/kg)、低劑量中藥組(0.5g/kg)、高劑量中藥組(1g/kg)，每組6只。模型組、藥物組小鼠每天給予含0.1％PTU(丙基硫氧嘧啶)的飲用水，連續(xù)3周。造模成功后，模型組、藥物組采用兩天PTU飲用水，一天普通飲用水的方法維持模型，同時(shí)減少PTU毒性累積。
[0024] 實(shí)驗(yàn)步驟：藥物甲減模型建立之后，各給藥組用本中藥組合物按陽(yáng)性對(duì)照藥組(1g/kg)、低劑量中藥組(0.5g/kg)、高劑量中藥組(1g/kg)灌胃6周，每天1次，正常對(duì)照組與模型組給予等體積飲用水。在灌胃第5周進(jìn)行動(dòng)物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)，即Morris水迷宮實(shí)驗(yàn)，共5天，每天1次。灌胃第6周后處死，處死前禁食12h。處理方法如下：(1)收集小鼠血清。采用摘眼球取血法取血，采用化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清促甲狀腺素(TSH)、游離甲狀腺素(FT4)。(2)取小鼠甲狀腺。用4％多聚甲醛固定、脫水、包埋、切片、HE染色和拍照，然后進(jìn)行病理分析。
[0025] 表1對(duì)EAT小鼠甲狀腺抗體水平和激素水平檢測(cè)(χ±s,n＝6)：
[0026]
[0027] (注:#與正常組比較，p＜0.01；*與模型組比較，p＜0.01)
[0028] 表1實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，EAT小鼠在給藥后，抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)和抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(TPOAb)有了顯著下降，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于模型組，高劑量中藥組的藥效比陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)的效果更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。同時(shí)，與模型組對(duì)比，陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量中藥組EAT小鼠的血清游離甲狀腺素都有升高，高劑量中藥組上升程度最高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。揭示本發(fā)明藥物能夠有效降低EAT小鼠的抗甲狀腺球蛋白抗體和抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體，提高血清游離甲狀腺素的作用。
[0029] 表2對(duì)EAT小鼠甲狀腺組織病理學(xué)分級(jí)統(tǒng)計(jì)(χ±s，n＝6)：
[0030]
[0031] (注:#與正常理比較，p＜0.01；*與模型組比較，p＜0.01)
[0032] 分值越高，甲狀腺細(xì)胞浸潤(rùn)程度越高。
[0033] 表2實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與模型組對(duì)比，陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量中藥組EAT小鼠的分級(jí)水平(甲狀腺組織浸潤(rùn)程度)都低于模型組，高劑量組中藥組最低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。揭示本發(fā)明藥物能夠有效減少病變甲狀腺組織中淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。
[0034] 表3對(duì)藥物性甲減小鼠甲狀腺激素水平檢測(cè)(χ±s，n＝6)：
[0035]
[0036] (注:#與正常組比較，p＜0.01；*與模型組比較，p＜0.01)
[0037] 表3實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與模型組相比，陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量中藥組藥物性甲減小鼠的促甲狀腺激素都低于模型組，高劑量中藥組最低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量中藥組藥物性甲減小鼠的血清游離甲狀腺素都高于模型組，高劑量中藥組最高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。揭示本發(fā)明藥物能夠有效減少促甲狀腺激素，提高游離甲狀腺激素的作用。
[0038] 表4藥物性甲減小鼠達(dá)到水迷宮平臺(tái)比例(χ±s，n＝6)：
[0039]
[0040] (注:#與正常組比較，p＜0.01；*與模型組比較，p＜0.01)
[0041] 表4實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與模型組對(duì)比，陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量中藥組小鼠找到平臺(tái)的比例高于模型組，高劑量組最高，且高劑量中藥組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01)。揭示本發(fā)明藥物能夠有效改善因甲狀腺功能減退而導(dǎo)致的認(rèn)知障礙。
[0042] 圖1為EAT小鼠病理切片圖(HE×400)，其中：①正常組，②模型組，③陽(yáng)性對(duì)照藥組，④低劑量中藥組，⑤高劑量中藥組。正常組甲狀腺腺泡大小一致，排列緊密，無(wú)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。模型組大部分甲狀腺呈現(xiàn)不同程度的腺泡擴(kuò)張，可見(jiàn)明顯淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)病變較模型組明顯減輕，部分基本恢復(fù)正常。低劑量中藥組較模型組明顯減輕，大部分基本恢復(fù)正常偶見(jiàn)間質(zhì)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，小部分甲狀腺腺體擴(kuò)張腺腔內(nèi)膠質(zhì)稀薄。高劑量組中藥組較模型組明顯減輕，大部分基本恢復(fù)正常偶見(jiàn)間質(zhì)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。
[0043] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，EAT小鼠的陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量中藥組甲狀腺細(xì)胞病變較模型組明顯減輕，高劑量中藥組和陽(yáng)性對(duì)照組與模型組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01)。揭示本發(fā)明藥物能夠有效治療EAT小鼠的甲狀腺細(xì)胞病變，使甲狀腺細(xì)胞恢復(fù)正常功能。
[0044] 圖2為藥物性甲減小鼠病理切片圖(HE×200)，其中：①正常組，②模型組，③陽(yáng)性對(duì)照藥組，④低劑量中藥組，⑤高劑量組中藥組。正常組甲狀腺腺泡大小一致，排列緊密。腺腔內(nèi)充滿膠質(zhì)。模型組大部分甲狀腺呈現(xiàn)不同程度的腺泡擴(kuò)張，腺泡腔內(nèi)膠質(zhì)稀薄，部分腺泡破壞。陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)病變較模型組明顯減輕，部分基本恢復(fù)正常。低劑量中藥組較模型組明顯減輕，大部分基本恢復(fù)正常偶見(jiàn)間質(zhì)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，小部分甲狀腺腺體擴(kuò)張腺腔內(nèi)膠質(zhì)稀薄。高劑量組中藥組較模型組明顯減輕，大部分基本恢復(fù)正常偶見(jiàn)間質(zhì)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。
[0045] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，藥物性甲減小鼠的陽(yáng)性對(duì)照藥組(銀菊散結(jié)顆粒)、低劑量中藥組和高劑量組中藥組甲狀腺細(xì)胞病變較模型組明顯減輕，部分基本恢復(fù)正常，高劑量組中藥組甲狀腺細(xì)胞大部分基本恢復(fù)。揭示本發(fā)明藥物能夠有效治療藥物性甲減小鼠小鼠的甲狀腺細(xì)胞病變，使甲狀腺細(xì)胞恢復(fù)正常功能。
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