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內(nèi)窺鏡外科手術(shù)是通過(guò)小切口完成的微創(chuàng)手術(shù)，這種手術(shù)方式減少或消除了大切口， 使得類似于膽囊切除、子宮肌瘤切除等大開放性外科手術(shù)變成了簡(jiǎn)單的門診手術(shù)，患者的 恢復(fù)期從幾個(gè)星期縮短到幾天，因而得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
但在實(shí)施此類手術(shù)時(shí)，如果手術(shù)切除的生物組織太大，無(wú)法通過(guò)小切口取出，必須擴(kuò) 大切口，將這些生物組織取出，這樣就大大降低內(nèi)窺鏡外科手術(shù)的優(yōu)越性；另一種方法是， 在體內(nèi)通過(guò)外科手術(shù)器械，將切除的大塊生物組織分割成一些適合于通過(guò)小切口取出的小 塊組織，但采用這種方法時(shí)，可能在體內(nèi)留碎塊組織或溢出液體，特別是在切除如膽囊、 囊腫、發(fā)炎的闌尾等充液組織時(shí)或惡性腫瘤組織時(shí)，容易導(dǎo)致感染，引起并發(fā)癥或?qū)е掳?組織擴(kuò)散，危及健康組織和生命安全。
為了解決通過(guò)小切口而安全地取出切除的大塊生物組織的這一制約內(nèi)窺鏡外科手術(shù)發(fā) 展技術(shù)難題，國(guó)內(nèi)外研制了各種在內(nèi)窺鏡下用于回收切除生物組織的回收袋。現(xiàn)有技術(shù)的 回收袋是一端開放，另一端封閉的柔性袋狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)可盛放切除的生物組織。Bell等人 的美國(guó)專利No.5,465,731；Kammerer等人的美國(guó)專利No.5,480,404和Tovey等人的美國(guó)專 利No.5,647,372以及Rousseau等人的美國(guó)專利No.5,971,995和S.P.康倫等人的中國(guó)專利 ZL0215153.3，在這些專利中公開了一種先用張開彈簧將回收袋的開放端張開，然后納入切 除的生物組織，生物組織納入后，起動(dòng)張開彈簧的回收開關(guān)，將張開彈簧與回收袋分離， 用回收袋開放端上的回收套索將開放端封閉，并將回收袋取出體外。這些產(chǎn)品已在臨床中 得到了廣泛使用。這些不同的專利分別在防止張開彈簧與回收袋開放意外分離、避免套索 封閉開放端時(shí)產(chǎn)生折皺等技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了不同的改進(jìn)，而獲得了不同的專利。這些專利的 技術(shù)方案的核心是采用了兩個(gè)關(guān)鍵部件即張開彈簧和封口套索；用張開彈簧張開回收袋的 開放端，撤出張開彈簧使回收袋與張開彈簧分離，用套索封口，將回收袋取出體外，這個(gè) 基本的技術(shù)方案在這些專利中是一致的。這些回收袋結(jié)構(gòu)復(fù)雜，操作繁瑣，價(jià)格昂貴，普 通病人難以接受。為此，金海明在中國(guó)專利ZL01245792.2中提出了一種用氣囊張開回收袋 開放端并用回收套索封閉回收袋開放端并將其取出體外的實(shí)用新型專利，由于在外科操作 中，將切除的生物組織納入回收袋時(shí)，有時(shí)需用外科器械鉗夾回收袋的開放端，采用氣囊 裝置可能導(dǎo)致氣囊的漏氣或爆破，有較大的隱患。劉鳳茹在中國(guó)專利ZL01232360.8中提出 了一種在柔軟的塑料回收袋的袋口安裝一條柔軟的回收拉線的簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)的回收袋，由于這 種回收袋的開放端無(wú)張開彈簧或類似功能的器械，回收袋袋口不能自動(dòng)打開，需在內(nèi)窺鏡 下通過(guò)手術(shù)器械將袋口打開，然后將切除的生物組織裝入回收袋，生物組織納入時(shí)，操作 起來(lái)比較麻煩，延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間。
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)，需要對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，提供一個(gè)結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、操 作更加簡(jiǎn)便、安全有效的回收袋，目前，尚無(wú)一種已知的生物組織回收袋能達(dá)到這一要求。

本發(fā)明提供了一種從患者體內(nèi)回收切除的生物組織的回收袋，該回收袋的核心技術(shù)是在 回收袋的開放端安裝了一條張開及回收線，張開及回收線既能在回收袋釋放時(shí)起到張開回收 袋開放端的功能，又能在回收袋回收時(shí)起到封口的作用。
本發(fā)明的創(chuàng)新性在于：
改進(jìn)的生物組織回收袋，包括回收袋(1)和張開及回收線(2)，回收袋(1)由柔性壁 (1-1)、開放端(1-2)、封閉端(1-3)組成，回收袋(1)內(nèi)可接納生物組織(3)；其特征 在于：
A)張開及回收線(2)上含有一段與回收袋的開放端(1-2)形狀相匹配的線段；
B)回收袋的開放端(1-2)連接在張開及回收線(2)上與回收袋的開放端(1-2)形狀 相匹配的線段上。
——上述張開及回收線(2)可以采用形狀記憶合金絲或形狀記憶合金片制造，也可以 采用合金彈簧鋼，或其它能儲(chǔ)存變形后的形狀，當(dāng)松開時(shí)，便能回到原始的或接近原始的形 狀的任何材料制造。
——上述回收袋(1)的開放端(1-2)連接在張開及回收線(2)上與回收袋的開放端 (1-2)形狀相匹配的線段上，可以是滑動(dòng)連接，也可以是固定連接，如：
A.張開及回收線(2)可以在回收袋的開放端(1-2)的槽孔(1-4)內(nèi)滑動(dòng)；
B.張開及回收線(2)的某一段固定在回收袋的開放端(1-2)的槽孔上，不能移動(dòng)， 張開及回收線(2)的其他部分可以在回收袋的開放端(1-2)的槽孔(1-4)內(nèi)滑動(dòng)；
C.回收袋的開放端(1-2)可以通過(guò)化學(xué)粘膠劑粘合在張開及回收線(2)上；
D.回收袋的張開端(1-2)可以鑲嵌在張開及回收線(2)上。
——上述回收袋的柔性壁(1-1)可以采用柔性高分子材料制造的，也可以采用金屬網(wǎng) 或合成纖維增強(qiáng)的柔性高分子材料制造，如可采用硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹 脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等的彈性體或聚合物材料制造；還可以采用記憶合金纖維網(wǎng)或合 成纖維網(wǎng)增強(qiáng)的硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等的彈 性體或聚合物材料制造。
——上述張開及回收線(2)可以連接在內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(4-1)上，安裝在內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(4-1) 前、外鞘的遠(yuǎn)端(5-1)內(nèi)。
——上述內(nèi)鞘(4)與外鞘(5)的相對(duì)位置，可以通過(guò)定位鈕(6)來(lái)固定。
——上述張開及回收線(2)可以從內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(4-1)上解脫，直接通向體外；或形成 封閉環(huán)狀或通過(guò)活結(jié)在體內(nèi)用外科器械取出。
——上述回收袋的開放端(1-2)可以涂有與內(nèi)窺鏡下觀察到的生物組織(3)有明顯不 同的顏色。
——上述張開及回收線(2)與內(nèi)鞘(4)的徑向平面呈一定彎曲弧度的弧線型。
——上述張開及回收線(2)的一端可以有一活結(jié)(7)，另一端從回收袋的開放端(1-2) 的槽孔(8)中穿過(guò)后，再穿過(guò)活結(jié)形成套索結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明由于在回收袋的開放端安裝了一條張開及回收線，張開及回收線既能在回收袋 釋放時(shí)起到張開回收袋開放端的功能，又能在回收袋回收時(shí)起到封口的作用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、 操作簡(jiǎn)便、安全有效。
附圖說(shuō)明
圖1是本發(fā)明之回收袋的開放端通過(guò)化學(xué)粘膠劑粘合在張開及回收線上的回收袋的結(jié) 構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明之回收袋的開放端鑲嵌在張開及回收線上的回收袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本發(fā)明之回收袋的張開及回收線可以在回收袋的開放端的槽孔內(nèi)滑動(dòng)的回收袋 的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本發(fā)明之回收袋的張開及回收線的某一段固定在回收袋的開放端的槽孔上，不 能移動(dòng)，張開及回收線的其他部分可以在回收袋的開放端的槽孔內(nèi)滑動(dòng)的回收袋的結(jié)構(gòu)示 意圖。
圖5是本發(fā)明之回收袋在體內(nèi)展開后的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是本發(fā)明之回收袋的定位鈕為凹凸配合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是本發(fā)明之定位鈕為螺紋結(jié)構(gòu)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8是本發(fā)明之定位鈕為偏心輪結(jié)構(gòu)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9是本發(fā)明之回收袋的內(nèi)鞘有可讓外科器械進(jìn)出的通孔時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10、圖11是通過(guò)移動(dòng)內(nèi)鞘與外鞘之間的相對(duì)位置來(lái)調(diào)節(jié)本發(fā)明之回收袋的開放端的 平面與內(nèi)鞘的徑向成不同角度時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖12是本發(fā)明之回收袋安裝在外鞘內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖13、圖14是本發(fā)明之回收袋的工件原理圖。
上述圖中：
1為回收袋，1-1為柔性壁，1-2為開放端，1-3為封閉端，2為張開及回收線，3為切除 的生物組織，4為回收袋內(nèi)鞘，4-1為內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端，4-2為內(nèi)鞘的手柄，4-3為內(nèi)鞘的凹槽， 5為回收袋外鞘，5-1為外鞘的遠(yuǎn)端，5-2為外鞘的手柄，6為定位鈕，6-1為定位鈕外殼，6-2 為復(fù)位彈簧，6-3為定位鈕上的開關(guān)，6-4為定位鈕上的防護(hù)膜，6-5為定位凸塊，6-6為定 位螺釘，6-7為滑塊，6-8為固定螺絲，7為活結(jié)，8為回收袋開放端的槽孔，9為記憶合金 纖維網(wǎng)，10為柔性材料，11為外科器械。
具體實(shí)施例
圖1：
在本實(shí)施例中，本發(fā)明之回收袋的開放端(1-2)通過(guò)化學(xué)粘膠劑粘合在張開及回收線 (2)上。
回收袋(1)的柔性壁(1-1)采用了記憶合金纖維網(wǎng)(9)增強(qiáng)的柔性高分子材料(10) 的復(fù)合結(jié)構(gòu)，在體內(nèi)，由于體溫的作用，記憶合金纖維網(wǎng)(9)恢復(fù)超彈性，使得回收袋的 柔性壁(1-1)在保持柔軟的同時(shí)，有恰當(dāng)?shù)膹椥裕阌诩{入切除的生物組織(3)。
本實(shí)施例中的張開及回收線(2)可以采用形狀記憶合金絲制造，如采用鎳鈦形狀記憶 合金絲或鍍薄的銅基形狀記憶合金絲制造。制造時(shí)，先將鎳鈦形狀記憶合金絲或鍍薄的銅 基形狀記憶合金絲通過(guò)定型熱處理，使其在恢復(fù)溫度以上有一段與回收袋的開放端(1-2) 有相匹配的形狀，即得到了張開及回收線(2)。
然后將制造好的用記憶合金纖維(9)增強(qiáng)的回收袋的開放端(1-2)通過(guò)化學(xué)粘膠劑粘 結(jié)在記憶合金絲制造的張開及回收線(2)與與回收袋的開放端(1-2)有相匹配的形狀的一 段記憶合金絲上。最后將記憶合金絲的兩端固定在內(nèi)鞘(4)的遠(yuǎn)端(4-1)上，即可得到了 本發(fā)明之改進(jìn)的生物回收袋。
在臨床使用時(shí)，將壓縮在外鞘(5)內(nèi)的本發(fā)明之回收袋(1)釋放，在體溫的作用下， 張開及回收線(2)迅速恢復(fù)設(shè)定的幾何形狀，帶動(dòng)柔性的回收袋的開放端(1-2)展開，便 于納入內(nèi)窺鏡下切除的生物組織(3)，將切除的生物組織(3)納入回收袋(1)后，可以 向內(nèi)鞘手柄(4-2)端方向回撤內(nèi)鞘(4)或者將外鞘(5)沿內(nèi)鞘(4)向前遞送，可將具有 超彈性的張開及回收線(2)壓縮變形，帶動(dòng)回收袋的張開端(1-2)重新回收到外鞘(5) 內(nèi)，取出體外。這時(shí)回收袋(1)內(nèi)切除的生物組織(3)如果不是太大，可完全回收到外 鞘(5)內(nèi)，取出體外，如果切除的生物組織(3)太大，將張開及回收線(2)帶動(dòng)的回收 袋的開放端(1-2)完全撤回到外鞘(5)內(nèi)時(shí)，回收袋的張開端(1-2)基本封閉，可以安 全地將裝有切除生物組織(3)的回收袋(1)移至切口附近，用外科器械破碎后取出體外。 參考圖5、圖10、圖12。
圖2：
在本實(shí)施例中，本發(fā)明之回收袋的開放端(1-2)鑲嵌在張開及回收線(2)上。采用這 種結(jié)構(gòu)的回收袋(1)，在用內(nèi)鞘(4)將回收袋(1)回收到外鞘(5)內(nèi)時(shí)，更加方便。
圖3：
在本實(shí)施例中，張開及回收線(2)可以在回收袋的開放端的槽孔(8)內(nèi)滑動(dòng)，將張 開及回收線(2)穿過(guò)外鞘(5)的中心孔向外拉動(dòng)時(shí)，回收袋的開放端(1-2)產(chǎn)生向心收 縮，可將回收袋(1)收回到外鞘(5)內(nèi)。參考圖5、圖12。
圖4：
在本實(shí)施例中，張開及回收線(2)的一端固定在回收袋的開放端的槽孔(8)上，不 能移動(dòng)，張開及回收線(2)的其他部分可以在回收袋的開放端的槽孔(8)內(nèi)滑動(dòng)，并穿 過(guò)活結(jié)(7)。拉動(dòng)張開及回收線(2)時(shí)，由于張開及回收線(2)的一端固定在回收袋的 開放端(1-2)上，另一端在不停向外拉動(dòng)，通過(guò)活結(jié)(7)的作用，使得回收袋的開放端(1-2) 產(chǎn)生向心收縮，封閉回收袋的開放端(1-2)，將回收袋(1)回收到外鞘(5)內(nèi)或取出體外。 參考圖5、圖12。
圖5：
在本實(shí)施例中，回收袋(1)的張開及回收線(2)連接在內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(4-1)，外鞘(5) 套在內(nèi)鞘(4)外，外鞘手柄(5-2)安裝在外鞘(5)的近端，內(nèi)鞘手柄(4-2)安裝在內(nèi)鞘 (4)的近端，定位鈕(5)安裝在外鞘手柄(5-2)上，定位鈕(6)可以固定外鞘(5)和 內(nèi)鞘(4)的相對(duì)位置。擰松定位鈕(6)，向后回撤內(nèi)鞘(4)，可將回收袋(1)回收到外 鞘(5)內(nèi)；將外鞘(5)向回撤，又可將回收袋(1)完全暴露在外鞘(5)之外，讓回收 袋(1)展開。
圖6：
是本發(fā)明之回收袋的定位鈕為凹凸配合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖，壓下定位鈕上的開關(guān)(6-3)， 定位凸塊(6-5)向上翹起，內(nèi)鞘(4)可在外鞘(5)內(nèi)滑動(dòng)；松馳定位鈕上的開關(guān)(6-3)， 在復(fù)位彈簧(6-2)的作用下，定位凸塊(6-5)卡入內(nèi)鞘(4)上的定位凹槽(4-3)內(nèi)，將 內(nèi)鞘(4)與外鞘(5)之間的相對(duì)位置固定，內(nèi)鞘(4)與外鞘(5)之間不能相對(duì)滑動(dòng)。 防護(hù)膜(6-4)可以防止灰塵及液體進(jìn)入定位鈕內(nèi)，復(fù)位彈簧(6-2)、定位凸塊(6-5)及定 位鈕上的開關(guān)(6-3)安裝在定位鈕外殼(6-1)上。
圖7：
是本發(fā)明之定位鈕為螺紋結(jié)構(gòu)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖，旋入定位鈕上的定位螺絲(6-6)可以 固定內(nèi)鞘(4)與外鞘(5)之間的相對(duì)位置，松馳定位鈕上的定位螺(6-6)，內(nèi)鞘(4) 與外鞘(5)之間可以滑動(dòng)。
圖8：
本發(fā)明之定位鈕為偏心輪結(jié)構(gòu)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)定位鈕(6)，定位鈕(6) 上的偏心輪結(jié)構(gòu)壓迫滑塊(6-7)，可以固定內(nèi)鞘(4)和外鞘(5)之間的相對(duì)位置，逆時(shí)針 旋轉(zhuǎn)定位鈕(6)，可以松馳滑塊(6-7)，內(nèi)鞘(4)和外鞘(5)之間可以滑動(dòng)。定位螺絲(6-8) 將滑塊(6-7)固定在外鞘(5)的端面。
圖9：
本發(fā)明之回收袋的內(nèi)鞘(4)有可讓外科器械進(jìn)出的通孔時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖，在內(nèi)鞘(4) 可以保持較大的通孔，可以通過(guò)該通孔放入沖吸管或其它外科器械，如外科剪刀、破碎器、 內(nèi)鏡等可方便進(jìn)行各種外科手術(shù)操作。
圖10、圖11：
通過(guò)移動(dòng)內(nèi)鞘(4)與外鞘(5)之間的相對(duì)位置，可以調(diào)節(jié)本發(fā)明之回收袋的開放端 (1-2)的張開程度，以及開放端(1-2)的曲面與內(nèi)鞘(4)的徑向所形成的角度，方便手 術(shù)時(shí)將切除的生物組織(3)納入回收袋(1)內(nèi)，內(nèi)鞘(4)越向內(nèi)鞘手柄(4-2)方向拉動(dòng)， 回收袋的開放端(1-2)的張開程度越小，開放端(1-2)的曲面與內(nèi)鞘(4)的徑向所形成 的角度越平滑；反之，越將外鞘(5)向外鞘手柄端(5-2)方向拉動(dòng)，回收袋開放端(1-2) 的張開程度越大，可納入的生物組織(3)的直徑越大，開放端(1-2)的曲面與內(nèi)鞘(4) 的徑向所形成的角度越大。
圖12：
是本發(fā)明之回收袋安裝在外鞘內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖，回收袋(1)安裝在內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(4-1) 前，外鞘的遠(yuǎn)端(5-1)內(nèi)，內(nèi)鞘手柄(4-2)安裝內(nèi)鞘的近端上，內(nèi)鞘(4)可以在外鞘(5) 內(nèi)沿軸向運(yùn)動(dòng)，外鞘手柄(5-2)安裝在外鞘的近端上，定位鈕(6)可以將內(nèi)鞘(4)與外 鞘(5)的相對(duì)位置固定；擰松定位鈕(6)，向內(nèi)鞘的手柄(4-2)端拉動(dòng)外鞘(5)，可以將 回收袋(1)完全釋放；外鞘(5)向前運(yùn)動(dòng)，或固定外鞘(5)，內(nèi)鞘(4)向內(nèi)鞘手柄(4-2) 端回撤，可以將回收袋(1)完全回收到外鞘(5)內(nèi)。
圖13、圖14：
是本發(fā)明之回收袋的工件原理圖，將切除的生物組織(3)移至已張開的回收袋(1) 內(nèi)，然后將內(nèi)鞘(4)向內(nèi)鞘手柄(4-2)端回撤，張開及回收線(2)帶動(dòng)回收袋的開放端 (1-2)進(jìn)入外鞘(5)內(nèi)，可將切除的生物組織(3)回收到外鞘(5)內(nèi)或移至切口附近， 破碎后取出體外。
應(yīng)該注意，本文中公開和說(shuō)明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本發(fā)明所介 紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說(shuō) 明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過(guò)是舉例說(shuō)明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人 員可以做出無(wú)數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本發(fā)明，因此，應(yīng)按照本發(fā)明所附的權(quán)利 要求書的精神和范圍來(lái)的限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。